مصنوعات

1. نیوکلک ایسڈ کا پتہ لگانے والی کٹس کی کمی ایک عالمی مسئلہ بن جائے گی۔

2. چینی IVD انٹرپرائزز بیرون ملک جانے اور عالمی معیار کے اداروں سے مقابلہ کرنے کی صلاحیت رکھتے ہیں۔

3، مارکیٹ ٹیسٹنگ ریجنٹ افراتفری کے لئے، منشیات ریگولیٹری سرکاری کارروائی!

بہت سے IVD انٹرپرائزز نے اپنی نئی کورونا مصنوعات کے لیے غیر ملکی سرٹیفیکیشن کا پہلا بیچ حاصل کر لیا ہے

اب تک، ریاستی انتظامیہ برائے فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے ہنگامی حالت میں 20 باڈی سے باہر تشخیصی کٹس کی منظوری دی ہے، جس میں 12 نیوکلک ایسڈ کا پتہ لگانے والے ریجنٹس اور 8 اینٹی باڈی کا پتہ لگانے والے ریجنٹس شامل ہیں۔
دی ویسٹ چائنا سیکیورٹیز ریسرچ رپورٹ کے مطابق، دنیا روزانہ 500,000 سے 700,000 نیوکلک ایسڈ ٹیسٹنگ کٹس استعمال کرتی ہے۔نیوکلک ایسڈ ٹیسٹنگ کٹس کی کمی ایک عالمی مسئلہ بن جائے گی، جبکہ چین میں بننے والی اعلیٰ کارکردگی والی کٹس کی مانگ زیادہ رہنے کی توقع ہے۔

تحقیقی رپورٹ کے اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ کم از کم 26 ممالک نے چین کو سپلائی آرڈر جمع کرائے ہیں، جن میں 15 ملین سے زیادہ کٹس کا آرڈر دیا گیا ہے۔اے ایم اے نے منگل کو ایک بیان میں کہا، "نوول کورونا وائرس کا پتہ لگانے والی کٹس اور ذاتی حفاظتی آلات کی شدید کمی ابھی تک حل نہیں ہوئی ہے۔"

حال ہی میں، مارکیٹ پر پہلی غیر ملکی سرٹیفیکیشن کی طرف سے IVD انٹرپرائز نئے تاج کی مصنوعات کی ایک بڑی تعداد.لسٹڈ کمپنیوں میں، کم از کم 9 لسٹڈ کمپنیاں، بشمول Meikang Biotechnology، Peoson Biotechnology، Cape Biotechnology، Anke Biotechnology، Daan Genomics، Wanfu Biotechnology، Mike Biotechnology اور Hangzhou Realytech، دعوی کرتی ہیں کہ ان کی مصنوعات نے EU CE سرٹیفیکیشن حاصل کر لیا ہے۔

AusDiagnostics inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD.(TGA) اور Hollogier Group Inc. (TGA) ہفتہ، 22 ​​مارچ کو آسٹریلین ڈرگ ایڈمنسٹریشن (TGA) کے مطابق۔Hangzhou Otai، Vivacheck اور Shanghai Zhijiang گھریلو IVD انٹرپرائزز ہیں۔

ریاستہائے متحدہ میں، FDA کی آفیشل ویب سائٹ کے مطابق، BGI کی طرف سے SARS-2019-NCOV کا پتہ لگانے کے لیے تیار کردہ ریئل ٹائم فلوروسینٹ RT-PCR کٹ کو FDA نے منظور کر لیا ہے اور اسے باضابطہ طور پر وبا کی روک تھام میں ڈالا جا سکتا ہے۔ اور ریاستہائے متحدہ میں کنٹرول۔یہ پہلا چینی پروڈکٹ ہے جس نے ایف ڈی اے کی ہنگامی اجازت پاس کی ہے۔
درحقیقت، چینی IVD انٹرپرائزز بیرون ملک جانے اور عالمی معیار کے اداروں سے مقابلہ کرنے کی صلاحیت رکھتے ہیں۔

Hangzhou Realytech نے FDA سرٹیفیکیشن پاس کر لیا ہے۔ناول کورونا وائرس کا پتہ لگانے کی شرح بہت زیادہ ہے۔اگر آپ کو ضرورت ہو تو براہ کرم ہم سے بلا جھجھک رابطہ کریں۔بڑی مقدار میں کورونا وائرس کا فوری پتہ لگانے والا ریجنٹ خریدیں۔.


پوسٹ ٹائم: جولائی 15-2020